德国勃林格殷格翰沐舒坦使用说明书

【英文名】Ambroxol

【类别】祛痰药

【别名】氨溴索，溴环己铵醇，沐舒痰，奥勃抒；沐舒坦，美斯可，美舒咳，兰索力素，痰之保克

【外文名】Ambroxol Hydrochloride,Musco,Lanbroxol, Mucosolva Transbrocho

【药理作用】本品为粘痰溶解剂，能促进肺表面活性物质分泌，气管腺体的分泌及纤毛运动，减低痰粘稠度，使之易于咳出。

【适应症】适用于伴有咳痰和过多黏液分泌物的各种急、慢性呼吸道疾病。

【用量用法】口服：成人，30-60mg/次，3次/d，或10ml/次，3次/d。儿童，6-12岁，5ml/次，2-3次/d；1-2岁，2.5ml/次，2次/d，或按每日1.2-1.6mg/kg,分2-3次口服。

【注意事项】有轻度胃肠道反应，片剂宜餐后服，皮疹极少见，妊娠3个月内宜慎服。

【药理毒理学】药理学沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。毒理学急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

【药代动力学】半衰期7—12小时，未发现蓄积，主要由肝脏代谢，90％由肾脏清除。

【适应证】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。

【不良反应】沐舒坦通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐)过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌证】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

【妊娠及哺乳】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】儿童请选用沐舒坦糖浆。

【老年患者用药】没有特殊注意事项，请按成人用法用量。

【药物相互作用】沐舒坦与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

【过量】迄今无有关过量症状报道，如发生，则应对症处理。

【产品规格】30mg／片

【贮藏l请存放于300C以下环境请保存于儿童伸手不能触及处!

【包装】10片／20片／50片／盒