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盐酸金刚乙胺颗粒太之奥说明书 大连天宇药业


通用名:盐酸金刚乙胺颗粒

  

商品名:太之奥

  

英文名:Rimantadine Hydrochloride Granules

  

汉语拼音:Yansuan Jingang Yi’an Keli

  

本品的主要成分为盐酸金刚乙胺,其化学名为α-甲基 -1-金刚烷甲基胺盐酸盐。

  

【性状】本品为类白色颗粒。

  

药理作用:

  

盐酸金刚乙胺为合成的抗病毒药,主要对A型流感病毒具有活性。本品的作用机理尚不完全清楚,可能是通过抑制病毒脱壳,从而在病毒复制的早期环节起作用。遗传学研究提示,由病毒颗粒M2基因编码的一种蛋白,在金刚乙胺抑制敏感A型流感病毒中起重要作用。本品不影响灭活的A型流感病毒疫苗的免疫原性。太之奥为盐酸金刚乙胺颗粒剂,可以预防70%-90%的A性流感病毒,在发病48小时内用药也可以减轻由A型流感病毒引起的症状和缩短持续时间。本品既有预防作用又有治疗作用。

  

【适应症】

  

本品适用于预防(成人和儿童)和治疗(成人)A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

  

1、预防:在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中,发现本品能有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。由于本品不能完全阻止宿主A型流感病毒的免疫反应,因此服用本品的个体对自然发病或预防接种仍会有免疫反应,但对以后接触相关病毒抗原可产生保护作用。在流感暴发期间服用本品后,2~4周的时间内有预防作用。超过6周,其预防作用的安全性和有效性未被论证。

  

2、治疗:在人群中确认或怀疑A型流感时,有病毒感染症状的成年人可服用本品;在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品,能减少发热持续的时间和减轻全身症状。

  

【规格】2g:50mg(以盐酸金刚乙胺计)

  

【用量用法】 口服:0.1~0.2g/次,2次/日。

  

【包装】铝塑复合膜

  

【有效期】暂定24个月

  

批准文号: 国药准字H20051005



2007年01月20日

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